سازمان غذا و دارو:
کد ۱۸ رقمی اصالت دارو کذب است
دکتر میوه: بر اساس اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، تمامی داروهای شیمی درمانی و ضدسرطان که در کشور تولید یا مصرف می شود، قبل از ورود به زنجیره درمان، ملزم به دریافت مجوز تولید و ارزیابی کیفیت هستند.
به گزارش دکتر میوه به نقل از مهر، برخلاف برخی ادعاهای ناصحیح مطرح شده در فضای مجازی، داروهایی که در بازار دارویی کشور عرضه می شوند، فقط بعد از دریافت پروانه تولید تحت شرایط GMP و تأیید غائی کیفیت اجازه ورود به بازار را پیدا می کنند. ادعای نبود استاندارد GMP برای داروهای مورد استفاده در درمان سرطان، ناصحیح بوده و با اطلاعات رسمی سازمان غذا و دارو مغایرت دارد. نظارت بر اجرای اصول GMP بطور مستمر توسط بازرسان رسمی و متخصص سازمان به انجام می رسد. همین طور گزارش ها درباره ی وجود کدی به نام ۱۸ رقمی TTAC، فاقد اعتبار است. ساختار شناسه اصالت در کشور بر پایه کدهای ۱۶ و ۲۰ رقمی طراحی شده و هیچ نوع سیستم ۱۸ رقمی در پروسه اصالت سنجی دارو وجود ندارد. سامانه TTAC یکی از مهم ترین ابزارهای شفاف سازی و رویارویی با قاچاق دارو در منطقه شمرده می شود و اطلاعات آن بصورت کامل در اختیار بیماران، داروخانه ها و دستگاه های نظارتی قرار دارد. بررسی های دقیق داشبوردهای دارویی کشور نشان میدهد که شرکت هایی نظیر مکفا یزد در اصل در لیست تولیدکنندگان داروی پاکلیتاکسل ثبت نشده اند. همین طور شرکت داروسازی فارابی تولیدکننده داروهایی نظیر جم سیتابین و سیتارابین نیست و شرکت باختر شیمی نیز هم اکنون هیچ نوع تولیدی در عرصه سیکلوفسفامید و متوترکسات ندارد. این اطلاعات بصورت شفاف در سیستم های رسمی وزارت بهداشت قابل دسترسی است. از طرف دیگر، داروهای اهدایی که از مسیرهای قانونی وارد کشور می شوند، بعد از ثبت و شناسایی در سامانه اصالت، در چرخه مصرف قرار می گیرند. هدف از این فرآیند، ممانعت از ورود فرآورده های جعلی یا خارج از زنجیره رسمی توزیع بوده و این مساله برخلاف برخی فضاسازی ها، اقدامی حمایتی و پیشگیرانه برای حفظ سلامت عمومی کشور است. همچنین، طرح موسوم به شبنم هیچ نوع ارتباطی با سازمان غذا و دارو نداشته و این پروژه در گذشته بصورت محدود از طرف وزارت صنعت، معدن و تجارت اجرا می شده که سال هاست متوقف شده است. سامانه TTAC نیز از ابتدا مستقل از طرح شبنم طراحی و پیاده سازی شده و مبنای آن، استانداردهای بین المللی رهگیری زنجیره تامین است. سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیتهای فناورانه، شبکه نظارتی گسترده و همکاری با نهادهای مسئول، روند تامین، نظارت و توزیع ایمن داروهای حیاتی همچون فرآورده های ضدسرطان را با جدیت ادامه می دهد و سلامت بیماران را خط قرمز غیرقابل مذاکره خود می داند.
منبع: drmiveh.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب