توضیح سازمان غذا و دارو درباره ی مغایرت تاریخ انقضای تعدادی از داروهای ایران هورمون
دکتر میوه: سخنگوی سازمان غذا و دارو در واکنش به گزارش مغایرت میان تاریخ انقضا درج شده روی برچسب و بدنه برخی فرآورده های داروسازی ایران هورمون، توضیحاتی ارائه کرد.
به گزارش دکتر میوه به نقل از ایسنا، دکتر محمد هاشمی با اشاره به این که هیچ نوع افزایش یا تغییر در تاریخ انقضا صورت نگرفته است، اظهار داشت: سازمان غذا و دارو در نخستین ساعات انتشار کلیپ مذکور، درمورد آن اطلاع رسانی کرده است، اما نظر به اهمیت موضوع، یادآور می شود که هرگونه تغییر در برچسب داروهای عرضه شده باید با مجوز رسمی این سازمان صورت گیرد که در مورد داروهای شرکت ایران هورمون این مساله به درستی انجام شده است، بنابراین الصاق برچسب جدید صرفا در وضعیت خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و بعد از تأیید تمام ملاحظات ممکن است و این مساله در تمام دنیا هم رویه ای معمول و پذیرفته شده شمرده می شود.
وی ادامه داد: بررسی ها نشان میدهد برچسب گذاری فرآورده یاد شده با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو و در قالب کامل الزامات GMP انجام شده است. این اقدام به علت محدودیت در تأمین پوکه های شیشه ای و برخی مواد اولیه در مقطعی از سال قبل انجام شده و بعد از رفع اشکال، تولید محصول در سال ۲۰۲۵ بر مبنای مجوز سازمان و تحت نظارت مسئول فنی ادامه یافته است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه تاریخ تولید و انقضای درج شده روی لیبل مورد تأیید بوده و فرآورده از نظر ایمنی و کیفیت کاملا منطبق با ضوابط فنی و بهداشتی است، اظهار داشت: نوع لیبل هم استاندارد و غیرقابل جداسازی آسان بوده و صرفا برای ممانعت از ایجاد کمبود دارو در بازار استفاده شده است.
برپایه گزارش وبدا، وی به مردم اطمینان خاطر داد که در این فرایند هیچ خطری متوجه بیماران نیست و تمام مراحل تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو و بر مبنای اصول حرفه ای صنعت داروسازی انجام شده است.
بطور خلاصه، به گزارش دکتر میوه به نقل از ایسنا، دکتر محمد هاشمی ضمن اشاره به اینکه هیچگونه افزایش یا تغییر در تاریخ انقضا صورت نگرفته است، عنوان کرد: سازمان غذا و دارو در اولین ساعات انتشار کلیپ مذکور، درمورد آن اطلاع رسانی کرده است، اما نظر به اهمیت موضوع، یادآور می شود که هرگونه تغییر در برچسب داروهای عرضه شده باید با مجوز رسمی این سازمان صورت گیرد که در مورد داروهای شرکت ایران هورمون این مساله به درستی انجام شده است، بدین سبب الصاق برچسب جدید فقط در وضعیت خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید تمام ملاحظات ممکنست و این مساله در تمام دنیا هم رویه ای معمول و پذیرفته شده شمرده می شود. سخنگوی سازمان غذا و دارو ضمن اشاره به این که تاریخ تولید و انقضای درج شده روی لیبل مورد تأیید بوده و فرآورده از نظر ایمنی و کیفیت کاملا منطبق با ضوابط فنی و بهداشتی است، عنوان کرد: نوع لیبل هم استاندارد و غیرقابل جداسازی آسان بوده و فقط برای پیشگیری از ایجاد کمبود دارو در بازار استفاده شده است.
منبع: drmiveh.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب