تضمین ایمنی و تأمین پایدار تجهیزات قلب و عروق
به گزارش دکتر میوه، سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اظهار داشت: اولویت ما تضمین ایمنی و دسترسی پایدار به تجهیزات تخصصی قلب و عروق است.
به گزارش دکتر میوه به نقل از ایفدانا، علی علیزاده، در نشست تخصصی کمیته قلب و عروق ضمن اشاره به جایگاه راهبردی این حوزه در نظام سلامت کشور، عنوان کرد: با توجه به این که بخش عمده ای از ارز اختصاص یافته به تجهیزات پزشکی و همینطور بیشترین حجم اقلام مصرفی و کاشتنی مربوط به گروه قلب و عروق است، سیاستگذاری های این اداره کل مبنی بر تأمین ایمن، بموقع و اقتصادی این اقلام حیاتی استوار شده است. وی در تشریح فرآیندهای نظارتی حاکم بر ورود تجهیزات به شبکه سلامت، اضافه کرد: امروزه تمامی تجهیزات تخصصی همچون استنت های کرونری، دریچه های قلبی و دستگاههای کمک درمانی قبل از هرگونه ورود به بازار یا تولید انبوه، مکلف به درنوردیدن مراحل دقیق ارزیابی فنی و بالینی در سامانه ملی تجهیزات پزشکی هستند. این رویکرد رگولاتوری که با استانداردهای روز دنیا هم خوانی دارد، اطمینان می دهد تنها محصولاتی که کارآمدی و ایمنی آنها برای بیماران اثبات شده باشد، در دسترس مراکز درمانی قرار گیرند. علیزاده با تاکید بر اهمیت پایش بعد از عرضه محصولات خاطرنشان کرد: نظارت ما با توزیع محصول پایان نمی یابد. تقویت سامانه گزارش دهی حوادث تجهیزات پزشکی و تعامل نزدیک با جامعه متخصصین قلب، به ما اجازه می دهد تا عملکرد دستگاههای کاشتنی را در بلند مدت رصد نماییم. انتظار می رود همکاران در بیمارستان ها و مراکز جراحی، هرگونه مورد مشکوک یا نقص فنی را از راه کانال های رسمی اعلام کنند تا در صورت نیاز، اقدامات اصلاحی یا فراخوان محصول با حداکثر سرعت صورت گیرد. سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی، به دفاع از ظرفیتهای داخلی اشاره نمود و اظهار داشت: در قالب سیاستهای کلی نظام و ابلاغیه های وزارت بهداشت، اولویت ویژه ای برای تسهیل مسیر ارزیابی و ورود به بازار برای تولیدات دانش بنیان داخلی درنظر گرفته ایم. هدف این است که با حفظ استانداردهای سخت گیرانه ایمنی، وابستگی ارزی کشور در عرصه تجهیزات پیچیده قلبی کاهش پیدا کند و زمینه برای صادرات محصولات باکیفیت ایرانی فراهم گردد. او همینطور به مبحث شفافیت اقتصادی و مدیریت زنجیره تأمین پرداخت و اشاره کرد: تشکیل کارگروه های تخصصی قیمت گذاری با حضور نمایندگان انجمن های علمی و سودجستن از ظرفیت سامانه تی تک برای رهگیری اصالت کالا، دو بازوی اصلی ما در مدیریت هزینه ها و مبارزه با قاچاق است. این اقدامات تضمین می نماید که تجهیزات اصل و استاندارد با قیمت مصوب به دست بیمار برسد. علیزاده در آخر با دعوت از اساتید و متخصصین قلب برای مشارکت بیشتر در فرآیندهای سیاست گذاری، عنوان کرد: اداره کل تجهیزات پزشکی به تنهایی قادر به پیشبرد اهداف عالی نظام سلامت نیست. خرد جمعی و تجربیات بالینی شما متخصصین گرامی، حلقه مفقوده ای است که می تواند سیاستهای کلان ما را به اقدامات عملی و مؤثر در بالین بیمار تبدیل کند. ما متعهد هستیم تا با بوجودآوردن بسترهای تعاملی شفاف و علمی، دغدغه های فنی همکاران را در اولویت تصمیم گیری های خود قرار دهیم.
به طور خلاصه، به گزارش دکتر میوه به نقل از ایفدانا، علی علیزاده، در نشست تخصصی کمیته قلب و عروق ضمن اشاره به جایگاه راهبردی این حوزه در نظام سلامت کشور، اظهار داشت: باتوجه به اینکه بخش عمده ای از ارز اختصاص یافته به تجهیزات پزشکی و همچنین بیشترین حجم اقلام مصرفی و کاشتنی در ارتباط با گروه قلب و عروق است، سیاست گذاری های این اداره کل بر مبنای تأمین ایمن، به موقع و اقتصادی این اقلام حیاتی استوار شده است. انتظار می رود همکاران در بیمارستان ها و مراکز جراحی، هرگونه مورد مشکوک یا نقص فنی را از طریق کانال های رسمی اعلام کنند تا در صورت نیاز، اقدامات اصلاحی یا فراخوان محصول با حداکثر سرعت صورت گیرد.
منبع: دكتر میوه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب