برگزاری نشست علمی برای بیماران دچار بدخیمی های خونی
به گزارش دکتر میوه، نشست علمی کاربردهای عملی سلول درمانی، با نگاه بیماران دچار بدخیمی های خونی، با حضور متخصصان خون و سرطان، در تهران انجام شد.
به گزارش دکتر میوه به نقل از مهر، این جلسه با تأکید بر کاربردهای بالینی سلول درمانی، مدیریت بیماری پیوند ضد میزبان، راهبردهای نوین پیوند سلول های بنیادی خون ساز و مهندسی سیستم ایمنی، بستری برای گفتگوی تخصصی میان صاحبنظران این حوزه فراهم نمود.
برنامه علمی رویداد در دو پنل تخصصی طراحی شده بود تا جدیدترین نگاههای بالینی در حوزه سلول درمانی، پیوند و تنظیم سیستم ایمنی مورد بحث قرار گیرد.
پنل نخست؛ سلول های بنیادی مزانشیمی در مدیریت GvHD
نخستین پنل با مدیریت مهشید مهدی زاده، فوق تخصص خون و سرطان، به کاربرد سلول های بنیادی مزانشیمی (MSC) در مدیریت بیماری پیوند ضد میزبان اختصاص داشت.
در اولین سخنرانی، بی بی شمسیان، فوق تخصص خون و سرطان بیمارستان مفید، معیارهای انتخاب بیماران کاندید دریافت سلول های مزانشیمی را بررسی کرد. تمایز میان GVHD حاد، مزمن و انواع هم پوشان و همینطور افتراق آن از عفونت ها و عوارض ناشی از سمیت درمانی از مهم ترین محورهای این سخنرانی بود.
در ادامه، سایه پرخیده، فوق تخصص خون و سرطان و عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، به مبحث انتخاب فرآورده های سلولی مزانشیمی پرداخت و بر اهمیت کیفیت محصول، توان زیستی سلول ها و زمان بندی مناسب مداخله درمانی تاکید کرد.
مریم برخودار هم در رابطه با پایش پاسخ درمانی، ایمنی تزریق، داروهای هم زمان و الزامات قانونی و اخلاقی استفاده از سلول های مزانشیمی سخن گفت. این موضوعات از الزامات مهم جهت استفاده ایمن و مبتنی بر شواهد از فرآورده های سلولی به شمار می روند.
چهارمین سخنرانی این پنل توسط عباس حاجی فتحعلی، فوق تخصص خون و سرطان بزرگسالان، عرضه شد و به پژوهشی در رابطه با راهبرد درمانی مبتنی بر سیکلوفسفامید بعد از پیوند (PTCy) در کنار سلول های مزانشیمی اختصاص داشت.
پنل دوم؛ راهبردهای نوین پیوند و مهندسی سیستم ایمنی
پنل دوم با مدیریت مهرداد پاینده، فوق تخصص خون و سرطان بزرگسالان و عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بر راهبردهای نوین پیوند و تنظیم سیستم ایمنی متمرکز بود.
در آغاز این پنل، مهشید مهدی زاده به پلت فرم های پیوند و مهندسی گرافت در بیماران دچار لوسمی میلوئید حاد با حداقل بیماری باقی مانده مثبت(MRD-positive AML) پرداخت و ملاحظات در رابطه با وضعیت بیماری و انتخاب راهبرد درمانی را بررسی کرد.
سپس، طاهره رستمی، فوق تخصص خون و سرطان بیمارستان شریعتی تهران، در رابطه با مهندسی سیستم ایمنی و ظرفیت سلول های T حافظه، سلول های T تنظیمی (Tregs) و سلول های کشنده طبیعی (NK) مشتق از دهنده سخن گفت.
در بخش سوم، سحر پرخیده، فوق تخصص خون و سرطان بیمارستان طالقانی، به مبحث اختلال عملکرد گرافت و ارزیابی های تشخیصی در رابطه با عملکرد ضعیف آن پرداخت و بر اهمیت شناسایی علت و انتخاب راهبرد درمانی متناسب با شرایط بیمار تاکید کرد.
آخرین سخنرانی این پنل توسط وحید فلاحتی، فوق تخصص خون و سرطان خردسالان بیمارستان محک، با مبحث مداخلات سلولی نجات بخش عرضه شد.
تقویت سلول های CD۳۴+، تزریق لنفوسیت های دهنده (DLI) و استفاده از سلول های T اختصاصی ضد ویروس ها از محورهای اصلی این سخنرانی بود.
رونمایی از فرآورده سلول درمانی
یکی از بخش های اصلی این رویداد، رونمایی رسمی از داروی ویراپلاسل بود. فرآورده ای آلوژنیک مبتنی بر سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از جفت انسان است که برای مدیریت بیماری پیوند ضد میزبان مقاوم به کورتیکواستروئید توسعه یافته است.
این محصول در شهریور ۱۴۰۴ تأییدیه سازمان غذا و دارو را برای این کاربرد دریافت کرد و رونمایی رسمی آن در این جلسه مهلتی برای معرفی این فرآورده به متخصصان هماتولوژی، انکولوژی و پیوند سلول های بنیادی فراهم نمود.
بیماری GVHD یکی از عوارض مهم پیوند آلوژنیک سلول های بنیادی خون ساز است که در آن سلول های ایمنی فرد دهنده ضد بافت های گیرنده واکنش نشان می دهند. این عارضه می تواند در بیماران دچار بدخیمی های خونی که تحت پیوند قرار گرفته اند، با نتایج بالینی جدی همراه باشد.
کورتیکواستروئیدها درمان خط اول GVHD حاد محسوب می شوند، در عین حال، در تعدادی بیماران پاسخ کافی ایجاد نمی شود و بیماری وارد مرحله مقاوم به کورتیکواستروئید می شود. در چنین شرایطی، استفاده از گزینه های درمانی جدید، همچون فرآورده های سلول های مزانشیمی با قابلیت تعدیل پاسخ ایمنی، اهمیت ویژه ای پیدا می کند.
از ایده تا دریافت مجوز
در حاشیه این جلسه، معاون فنی و نوآوری شرکت دانش بنیان، در رابطه با روند تشکیل و توسعه و مسیری که این فرآورده تا دریافت مجوز طی کرده است، توضیحاتی عرضه کرد و اظهار داشت: توسعه یک فرآورده سلول درمانی تنها به انتخاب منبع سلولی محدود نمی شود و مجموعه ای از مراحل علمی، فنی، تولیدی، کنترل کیفی، بالینی و رگولاتوری باید به شکل هماهنگ طی شود تا یک ایده پژوهشی به محصولی قابل استفاده در محیط بالینی تبدیل گردد. فرایند توسعه ویراپلاسل با انتخاب سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از جفت انسان و طراحی فرایند جداسازی، تکثیر و تهیه یک فرآورده استاندارد شروع شد. در ادامه، استانداردسازی تولید و تعریف شاخصهای کنترل کیفیت جهت بررسی هویت، خلوص، زنده مانی، ایمنی و خصوصیت های عملکردی محصول بخش مهمی از مسیر توسعه را تشکیل داد.
کاظمی تاکید کرد: در فرآورده های سلولی، خود سلول زنده جزء اصلی محصول درمانی است؛ ازاین رو کنترل مواد اولیه، شرایط تولید، تکثیر، نگهداری، حمل و خصوصیت های محصول نهائی اهمیت ویژه ای دارد.
وی اضافه کرد: بعد از تکمیل مراحل توسعه و ارزیابی های لازم، مطالعات بالینی جهت بررسی ایمنی و اثربخشی فرآورده انجام شد و نتایج حاصل، همراه با مستندات تولید و کنترل کیفیت، در فرایند ارزیابی رگولاتوری محصول مورد استفاده قرار گرفت. این مسیر در نهایت به دریافت تأییدیه سازمان غذا و دارو جهت استفاده از این فرآورده در مدیریت GVHD مقاوم به کورتیکواستروئید در شهریور ۱۴۰۴ منجر گردید.
کاظمی اظهار داشت: دریافت مجوز پایان مسیر توسعه نیست، بلکه آغاز مرحله ای جدید برای جمع آوری داده های بالینی، پایش ایمنی و اثربخشی و تعامل مستمر با پزشکان و مراکز درمانی است.
تقدیر از استاد قوام زاده
یکی دیگر از بخش های شاخص این رویداد، قدردانی از اردشیر قوام زاده، از چهره های برجسته حوزه هماتولوژی و پیوند سلول های بنیادی در ایران بود.
این بزرگداشت مهلتی برای ارج نهادن به سال ها تلاش علمی، آموزشی و بالینی ایشان در توسعه دانش هماتولوژی و پیوند سلول های بنیادی و درمان بیماران دچار بیماری های خونی فراهم نمود.
برگزاری این جلسه علمی، تلاشی در جهت تقویت ارتباط میان پژوهش، توسعه محصول و کاربرد بالینی درمان های سلولی و ایجاد بستری برای تبادل دانش میان متخصصان، محققان و فعالین صنعت سلول درمانی کشور بود.
منبع: دکتر میوه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب